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(中央社記者韓婷婷台北12日電)林口長庚紀念醫院醫師葉建裕,在大腸直腸醫學年會上,發表順藥新藥LT1001的臨床試驗效果,受到囑目,同時也為新藥上市前暖身。

順藥表示,台灣醫界正式將此一台灣自主研發的創新藥物在疼痛控制領域的突破性發展,首次呈現於台灣大型醫學年會中,由葉建裕以「一個全新長效止痛藥的三期臨床試驗結果」為題發表。

LT1001三期臨床試驗由長庚紀念醫院名譽院長王正儀擔任臨床試驗總主持人,參加醫院包括三軍總醫院、基隆長庚、林口長庚、嘉義長庚、高雄長庚與台中澄清醫院。試驗採隨機雙盲設計,受哪個最便宜試者為209名痔瘡患者。

順藥已於去年8月完成三期臨床試驗解盲。試驗結果顯示,接受LT1001的受試者其止痛效果顯著優於接受安慰劑的對照組,且受試者沒有出現直接與藥物相關的嚴重副作用(SAE),亦無非預期的一般副作用(AE);同年9月,順藥向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請LT1001的上市許可。依照審查時程推估,可望於2017年獲准上市。

LT1001為台灣研發的全新專利創新藥,且在台灣進行三期臨床試驗,從研發到臨床試驗的所有流程,都在台灣完成。若取得藥證,將是台灣首例百分之百原生原創新藥,為台灣創下新藥研發的成功典範。

根據國際文獻指出,全球有20%的人口飽受疼痛之苦。且約有40%~50%的手術患者沒有得到滿意的術後疼痛控制。

除此之外,目前全球止痛藥多數為短效製劑,除醫護投藥負擔與成本大外,患者須承受反覆疼痛與多次投藥的煎熬,以及長期疼痛控制不佳,導致嚴重影響生活品質與治療預後的情形。

順藥表示,LT1001的藥物特性在於其止痛效果與嗎啡類藥物相當,但安全性優於嗎啡,諸多試驗結果顯示,其呼吸抑制與成癮性等副作用極低。

由於其為緩釋劑型,因此可提供病患安全且可長達7天的止痛效果,有助於提高病患生活品質縮短恢復期,降低住院時間與併發症的風險,對醫院管理成本而言,LT1001則可降低照護人力與多次給藥的風險,具備高度藥物經濟效益。1051212

下面附上一則首選新聞讓大家了解時事

天冷吃火鍋正夯,但火鍋料卻不見得叫人吃的安心,食藥署今(28)日公布市售火鍋料產品抽驗結果,包括西北食品的「凍豆腐」以及川武食品的「大漢木錦非基改凍豆腐」各被檢出生菌數或大腸桿菌群超標,且經複驗仍不合格,違規產品除已下架之外,並可依法開罰3到300萬元罰鍰。

食藥署這一波抽查火鍋料,截至12月23日為止,全國共抽驗713件火鍋料產品,檢驗結果有7件產品不符防腐劑、農藥殘留等相關規定,以及1件違反衛生標準尚待複驗,違規最新出版產品全已要求業者立即下架不得販賣,並依法處辦中。

食藥署南區區管中心主任劉芳銘表示,違規產品中,包括西北食品的「凍豆腐」檢出生菌數440000CFU/g超標,經複驗仍不合格,台中市衛生局已裁處3萬元罰鍰。

另川武食品的「大漢木錦非基改凍豆腐」檢出生菌數340000CFU/g、大腸桿菌陽性和大腸桿菌群240MPN/ml超標,則交由桃園市衛生局裁處中;彰化縣抽驗的到一件「檳榔心芋角」檢出農藥安殺番硫酸鹽0.04ppm、巴克素0.05ppm皆超標,也裁處6萬元罰鍰。

劉芳銘說,生菌數或大腸桿菌群超標代表環境、人員操作衛生不佳,或是儲存出了問題,提醒消費者,挑選火鍋料產品時建議超值推選擇完整包裝食品,並注意產品包裝、有效日期等,同時避免挑選色澤過於鮮豔、有刺鼻味、非自然原味的產品,購買後儘早食用完畢,未食用完應妥善保存,以確保產品新鮮及食用安全。

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